文章来源：江苏经济网

近日，美国病理学家协会（CollegeofAmericanPathologists，CAP）公布了cfDNA-A2024室间质评结果，南京世和基因生物技术股份有限公司（下称“世和基因”）使用自主研发的凡佳得®产品参与本次质评，并满分通过。

cfDNA（Cell-FreeDNA）是血液中游离的DNA片段，其浓度和构成会随组织损伤、炎症反应以及癌症进程等发生变化。在肿瘤精准诊疗领域，cfDNA中的循环肿瘤DNA（ctDNA）来源于肿瘤细胞的裂解释放，携带了肿瘤特有的遗传信息，对于肿瘤的早期筛查、分子分型、预后评估、疗效监测以及耐药机制研究等具有重要价值。基于cfDNA的液体活检，可以非侵入性地揭示肿瘤基因变异，为个性化治疗方案的制定提供依据，同时也大大提高了组织不可及肿瘤患者的受检率。

CAP是全球医学检验实验室权威认证机构，cfDNA室间质评是CAP用于评估全球实验室基于液体活检技术检测基因变异能力的测评项目。此次质评共发放了3个血浆样本，检测内容包括BRAF、BRCA1、EGFR、ERBB2、IDH1、KRAS、MET、NRAS、PIK3CA基因，并综合评估实验室在生信分析方面的规范性和准确性。世和基因凡佳得®产品，基于自主研发ATG-seq超高灵敏度液体活检技术，结合30000X超高深度测序，适用于外周血、脑脊液等多种体液样本，可实现低丰度突变的稳定检出。

苏珂

阅读原文